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Österreich

Ihre Pflichten



Das Studienteam wird Ihnen Ihre Pflichten als Studienteilnehmer erklären. Bevor Sie die Einwilligungserklärung unterschreiben:
  • Sorgen Sie dafür, dass Sie verstehen, was von Ihnen erwartet wird, damit Sie Ihre Pflichten erfüllen können.
  • Stellen Sie so viele Fragen wie möglich. Drucken Sie eine Liste von Fragen an das Studienteam aus.
  • Sammeln Sie alle verfügbaren Informationen über das Studienteam (Referenzen und Erfahrung), die Forschungseinrichtung und das Prüfmedikament.
 

Nachdem die Studie angelaufen ist, bestehen Ihre Pflichten in erster Linie darin, regelmäßigen Kontakt mit Ihrem Studienzentrum aufrecht zu halten. Weitere Pflichten sind:

  • Die unverzügliche Kontaktaufnahme mit dem Studienarzt bei einem Notfall oder wenn Sie aus irgendeinem Grund stationär aufgenommen werden
  • Die Information des Studienarztes über alle Nebenwirkungen, die Ihrer Meinung nach auf das Prüfpräparat zurückzuführen sein könnten.
  • Die Mitteilung an andere Ärzte, dass Sie an einer klinischen Studie teilnehmen. Falls erforderlich, geben Sie diesen Ärzten auch die Kontaktdaten des Studienarztes bekannt.
  • Die Führung eines Tagebuchs über Ihre Behandlungserfahrungen, falls Sie dazu aufgefordert werden.
 

Sollten Sie beschließen, aus der Studie auszuscheiden, informieren Sie bitte das Studienteam. Um die Zulassung für ein Arzneimittel zu erhalten, ist es wichtig, dass freiwillige Studienteilnehmer die Studie, wenn möglich, abschließen und für Nachuntersuchungen zur Verfügung stehen.