Ihre Rechte in einer klinischen Studie

Die klinische Forschung ist großteils durch Auflagen der Bundesbehörde reguliert. 
Diese enthalten Sicherheitsbestimmungen zum Schutz Ihrer Rechte und Sicherheit.

• Jede klinische Studie wird nach einem streng kontrollierten Protokoll (Prüfplan) durchgeführt,
  in dem ausführlich beschrieben ist, was die Forscher in der Studie tun werden. Die im Verlauf
  einer klinischen Studie verfügbaren Ergebnisse werden von Forschern bei wissenschaftlichen
  Konferenzen, in medizinischen Zeitschriften und an Regierungsbehörden berichtet. Ihr Name
  bleibt vertraulich und wird in diesen Berichten nicht erwähnt.
  
  
• Alle Einrichtungen, die klinische Studien beim Menschen durchführen, müssen eine Ethik-
  komission haben, die die Forschung genehmigt und in regelmäßigen Abständen überprüft.
  Die Ethikkomission hat die Aufgabe dafür zu sorgen, dass bei der klinischen Forschung
  strikte ethische Richtlinien eingehalten werden und die Teilnehmer keinen unnötigen Risiken
  ausgesetzt werden.
  
  
• Jeder, der an einer klinischen Studie teilnimmt, hat das Recht auf eine Einwilligungserklärung
  nach Aufklärung. Dabei werden wesentlich Informationen über die Studie in einer leicht
  verständlichen Sprache erklärt und die Rechte des Studienteilnehmers auf den Erhalt von
  Informationen im gesamten Verlauf der Studie gewährleistet.
  
  
• Ohne Ihr Wissen können Sie nicht in eine klinische Studie aufgenommen werden. Die Patienten-
  aufklärung und Einwilligungserklärung schützen Sie vor nicht genehmigter Forschung. Ihre
  Privatsphäre wird geschützt. Ihr Name kann nicht bekannt gegeben werden und Ihre medizinischen Daten müssen vertraulich bleiben.
  
  
• Sie haben jederzeit das Recht „Nein“ zu sagen, wenn man von Ihnen etwas verlangt, wobei Sie
  Bedenken haben oder was Sie nicht verstehen. Da die Teilnahme freiwillig ist, können Sie
  jederzeit aus der klinischen Studie ausscheiden.
  
  
• Sie MÜSSEN NICHT an einer klinischen Studie teilnehmen. Die Kosten von Routineuntersuchungen und Verfahren, die Teil Ihrer regulären Gesundheitsversorgung sind, werden gemäß den Bestimmungen Ihrer Krankenversicherung bezahlt. Dies gehört zu den Vorteilen der Teilnahme an einer klinischen Studie.