Meldungen von Nebenwirkungen
CSL Behring als Zulassungsinhaber von Arzneispezialitäten verpflichtet sich entsprechend dem österreichischen Arzneimittelgesetz und der Pharmacovigilanz Verordnung:
● vermutete schwerwiegende Nebenwirkungen, oder
● häufig beobachteten unsachgemäßen Gebrauch oder schwerwiegenden Missbrauch, oder
● Qualitätsmängel,
die im Inland aufgetreten sind und einem Mitarbeiter von CSL Behring von einem Angehörigen
eines Gesundheitsberufes zur Kenntnis gebracht wurden, zu erfassen und unverzüglich,
spätestens aber innerhalb von 15 Tagen nach Bekannt werden, zu melden.
Damit CSL Behring diesen gesetzlichen Anforderungen, sowie seinen Verpflichtungen
gegenüber Kunden und Patienten gerecht werden kann, ist es notwendig, alle Verdachtsfälle
zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW), die von Mitarbeitern der Gesundheitsberufe
mitgeteilt werden, unverzüglich an die Pharmacovigilanzverantwortlichen Mitarbeiter weiter zu
leiten um diese zu bearbeiten. Patienten wenden sich im Falle von Nebenwirkungen bitte an
ihre behandelnden Ärzte oder ihren Apotheker.
Behördlich gemeldete Pharmacovigilanzverantwortliche von CSL Behring:
Ing. Mag. Doris Friedl, MSc
Meldepflichtverantwortliche nach AMG
Tel: 0043 (0)664 220 88 94
office.vienna@cslbehring.com
Dr. Hanns-Christian Zwölfer
Meldepflichtverantwortlicher nach AMG
Tel:0043 (0)664 243 45 49
office.vienna@cslbehring.com
Alle nationalen Meldungen werden in der International agierenden globalen
Pharmacovigilanzabteilung zusammen geführt zum Zweck:
● der fortlaufenden Erfassung, Überprüfung und Bewertung von Arzneimittelrisiken,
● der regelmäßigen Datenanalysen zur Risikoerkennung,
● der Initiierung von Maßnahmen zur Risikoabwehr und
● der Erfüllung gesetzlicher Anzeigeverpflichtungen
Da pharmazeutisch-technische Mängel ebenfalls ein potentielles oder reales Arzneimittelrisiko
darstellen können, werde alle eingehenden Meldungen zu pharmazeutisch-technischen
Reklamationen (PTR) in der globalen Pharmacovigilanz Abteilung einer medizinischen
Risikobeurteilung unterzogen.